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行業(yè)新聞

  • 國家藥監局關(guān)于發(fā)布國家醫療器械監督抽檢結果的通告(2023年第58號)

    為加強醫療器械監督管理,保障醫療器械產(chǎn)品質(zhì)量安全有效,國家藥品監督管理局組織對麻醉機和呼吸機用呼吸管路、電動(dòng)洗胃機等11個(gè)品種進(jìn)行了產(chǎn)品質(zhì)量監督抽檢,共20批(臺)產(chǎn)品不符合標準規定。具體情況通告如下: 一、 被抽檢項目不符合標準規定的醫療器械產(chǎn)品  ?。ㄒ唬?麻醉機和呼吸機用...
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  • 醫療器械環(huán)氧乙烷滅菌殘留物來(lái)源分析

    一、背景 一般來(lái)說(shuō),應分析和評估用環(huán)氧乙烷滅菌的醫療器械的滅菌后殘留物,因為殘留物的數量與接觸該醫療器械的人的健康密切相關(guān)。環(huán)氧乙烷是一種中樞神經(jīng)系統抑制劑。如果與皮膚接觸,會(huì )迅速出現紅腫,幾個(gè)小時(shí)后會(huì )出現起泡,反復接觸會(huì )引起過(guò)敏。將液體濺入眼睛會(huì )導致角膜燒傷。如果長(cháng)期接觸少量,可出現神經(jīng)衰弱綜合...
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  • 乳膠手套:以安全和創(chuàng  )新滿(mǎn)足現代需求

    乳膠手套:以安全和創(chuàng )新滿(mǎn)足現代需求

    在當今快節奏的世界里,對不僅能保證安全,還能滿(mǎn)足不斷變化的需求的防護裝備的需求至關(guān)重要。乳膠手套是各個(gè)行業(yè)的主要產(chǎn)品,經(jīng)過(guò)了重大變革,在我們不斷變化的時(shí)代仍然具有重要意義。 時(shí)事:在2023年引領(lǐng)乳膠手套的世界 隨著(zhù)我們進(jìn)入2023年下半年,乳...
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  • N95口罩的發(fā)展趨勢

    N95口罩的發(fā)展趨勢

    近年來(lái),世界對N95口罩的需求出現了前所未有的激增。這些關(guān)鍵的防護裝備已成為我們集體應對當前健康危機的象征。N95口罩除了直接實(shí)用之外,現在已經(jīng)進(jìn)入了商業(yè)、營(yíng)銷(xiāo)和未來(lái)可能性的領(lǐng)域。 2023年是N95口罩的關(guān)鍵一年。全球各國政府都將重點(diǎn)放在采購和分...
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  • 現代醫療保障:護理用品

    現代醫療保障:護理用品

    在當今社會(huì ),護理是一種寶貴的品質(zhì),而被稱(chēng)為“護理用品”的現代醫療保健供應鏈在醫療保健系統中發(fā)揮著(zhù)不可或缺的作用。 隨著(zhù)技術(shù)和社會(huì )的發(fā)展,護理用品的作用越來(lái)越重要,不僅影響到醫療機構的運營(yíng)效率,還直接影響到患者的健康和安全。 在流行病、自然...
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  • 藥械創(chuàng )新提擋加速

    藥械研發(fā)漫長(cháng)而復雜,一款產(chǎn)品從研發(fā)到上市,往往需要幾年甚至數十年,研發(fā)創(chuàng )新藥和創(chuàng )新醫療器械更為不易。近年來(lái), 我國藥品醫療器械創(chuàng )新成果進(jìn)入爆發(fā)期,累計批準創(chuàng )新藥品超130個(gè)、創(chuàng )新醫療器械230個(gè),僅今年上半年就有24個(gè)創(chuàng )新藥、28個(gè)創(chuàng )新醫療器械獲批上市。 藥械創(chuàng )新帶來(lái)了顛覆性成果,造福了眾多患者。我國的藥械...
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  • 國家發(fā)文,這一醫療器械市場(chǎng)擴容

    國家發(fā)文,這一醫療器械市場(chǎng)擴容

    在國家層面接連不斷的政策指引下,康復醫療行業(yè)迎來(lái)新的發(fā)展機遇。 01推進(jìn)養老醫療建設 近日,中共中央辦公廳、國務(wù)院辦公廳印發(fā)《關(guān)于推進(jìn)基本養老服務(wù)體系建設的意見(jiàn)》(簡(jiǎn)稱(chēng)《意見(jiàn)》),明確提出,要健全基本養老服務(wù)體系, 更好保障老年人生活,這預示著(zhù)康復醫療賽道將再迎利好。 ...
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  • 政策簡(jiǎn)訊|國家醫保局發(fā)文明確耗材納入健康保險支付范圍。

    政策簡(jiǎn)訊|國家醫保局發(fā)文明確耗材納入健康保險支付范圍。

    數據來(lái)源:國家醫療保障局 9月5日,國家醫療保障局下發(fā)《國家醫療保障總局關(guān)于做好基本醫療保險醫用耗材支付管理工作的通知》(以下簡(jiǎn)稱(chēng)《通知》),共4大部分15條?!锻ㄖ匪Q(chēng)醫用耗材是指經(jīng)醫療器械主管部門(mén)登記備案、具有上市資格并可單獨收費的醫...
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  • 國家藥監局關(guān)于發(fā)布《醫療器械注冊與備案管理基本數據集》等4個(gè)信息化標準的公告 (2023年第103號)

    為完善藥品監管信息化標準體系,促進(jìn)醫療器械監管信息共享和數據協(xié)同,我局依據《醫療器械監督管理條例》《醫療器械注冊與備案管理辦法》《體外診斷試劑注冊與備案管理辦法》等規定,組織制訂了《醫療器械注冊與備案管理基本數據集》《體外診斷試劑注冊與備案管理基本數據集》《醫療器械(含...
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  • 外科手術(shù)衣制造業(yè)的未來(lái):趨勢與見(jiàn)解

    外科手術(shù)衣制造業(yè)的未來(lái):趨勢與見(jiàn)解

    在醫療保健快速發(fā)展的世界里,手術(shù)衣的重要性怎么強調都不為過(guò),它們在保護醫療專(zhuān)業(yè)人員和患者生命方面起到的重要作用。 今天,我們深入探討手術(shù)衣生產(chǎn)的核心,探索最新趨勢、最新發(fā)展以及我們對未來(lái)的愿景。 外科手術(shù)衣服裝廠(chǎng)是醫療保健的重要組成部分...
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  • 國家藥監局關(guān)于調整《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容的公告(2023年第101號)

    為進(jìn)一步深化醫療器械審評審批制度改革,依據醫療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監管工作實(shí)際,按照《醫療器械監督管理條例》《醫療器械分類(lèi)目錄動(dòng)態(tài)調整工作程序》有關(guān)要求,國家藥監局決定對《醫療器械分類(lèi)目錄》部分內容進(jìn)行調整?,F將有關(guān)事項公告如下: 一、調整內容 對58類(lèi)醫療器械涉及《醫療器械分類(lèi)...
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  • 區醫保局赴藥械企業(yè)開(kāi)展調研工作

    區醫保局赴藥械企業(yè)開(kāi)展調研工作

    為推進(jìn)落實(shí)市區共創(chuàng )醫保支持“三醫”協(xié)同發(fā)展和治理改革示范區創(chuàng )建工作任務(wù),發(fā)揮駐企醫保服務(wù)聯(lián)系點(diǎn)作用,4月19日區醫保局會(huì )同區大健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展促進(jìn)中心赴重慶萊美藥業(yè)股份有限公司、重慶市宏冠醫療設備有限公司開(kāi)展實(shí)地調研,并與10家醫藥生產(chǎn)企業(yè)及定點(diǎn)連鎖零售企業(yè)進(jìn)行了座談。 ...
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